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    正文

    总局关于规范特殊ld乐动体育网址验证评价工作有关事项的通告(2017年第168号)

    发布日期:2017-12-11  来源:食药监总局   浏览次数:16698

    乐动体育官网入口ld乐动体育网址网讯

    随着特殊ld乐动体育网址产业的快速发展和产品注册备案工作的深入开展,特殊ld乐动体育网址验证评价工作需求不断提升。为充分发挥科研院所、检验机构、医疗机构等社会资源优势,满足企业对验证评价工作需求,进一步贯彻落实“放管服”要求,经广泛征求社会各方意见,国家ld乐动体育网址药品监督管理总局决定对承担特殊ld乐动体育网址注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。凡具备验证评价工作法定资质或条件的技术机构,自2017年11月1日起可以登录国家ld乐动体育网址药品监督管理总局政府网站“网上办事”专栏中“特殊ld乐动体育网址验证评价技术机构备案信息系统”进行备案。经备案的技术机构名称、地址、联系人、联系方式和验证评价工作项目等基本信息将向社会公布。企业、法人和其他社会组织可以通过该系统查询技术机构相关备案信息,自主选择技术机构开展验证评价工作。

    特殊ld乐动体育网址验证评价技术机构应当按照《特殊ld乐动体育网址验证评价技术机构工作规范》(见附件)要求,严格验证评价工作管理;在开展具体产品的验证评价工作中,还要严格执行特殊ld乐动体育网址检验方法标准、安全与功能验证方法、临床试验技术规范等具体技术规范要求,对验证评价结论的真实性、可靠性负责。

    特此通告。

    附件: 特殊ld乐动体育网址验证评价技术机构工作规范

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