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    《关于规范保健ld乐动体育网址功能声称标识的公告》(2018年第23号)有关问题的解读

    发布日期:2018-04-18  来源:国家市场监督总局   浏览次数:15950

    乐动体育官网入口ld乐动体育网址网讯:  2018年2月13日,原ld乐动体育网址药品监管总局发布了《关于规范保健ld乐动体育网址功能声称标识的公告》(2018年第23号),明确了保健ld乐动体育网址功能声称标识的有关事项。一是未经人群食用评价的保健ld乐动体育网址,其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样;二是此前批准上市的保健ld乐动体育网址生产企业,应当在其重新印制标签说明书时,按上述要求修改标签说明书。至2020年底前,所有保健ld乐动体育网址标签说明书均需按此要求修改;三是自2021年1月1日起,未按上述要求修改标签说明书的,按《中华人民共和国ld乐动体育网址安全法》有关规定查处。为进一步明确保健ld乐动体育网址功能声称标识规范,现就公告解读如下:

      一、未经人群食用评价的保健ld乐动体育网址(营养素补充剂产品除外),应在标签、说明书 “保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价,具有×××的保健功能”。

      二、已批准上市的保健ld乐动体育网址,其保健功能均经过人群食用评价的,在新的评价技术要求及标识规定发布实施前,原保健功能声称的标识不变。

      涉及多项保健功能声称的保健ld乐动体育网址,应根据动物实验评价及人群食用评价情况,按上述要求分别进行标注。例如,保健功能“A”,仅经动物实验评价;保健功能“B”,仅经人群食用评价;保健功能“C”,经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C(经动物实验评价,具有A的保健功能)”。

      三、营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价,保健功能声称标识不变,标注为“[保健功能]补充×××”。

      四、申请人应按公告要求自行修改标签、说明书,无需单独针对此项内容提出变更申请。

      五、公告中第三条提及的“自2021年1月1日起”,系指未按上述要求修改标签说明书的保健ld乐动体育网址的销售截止日期。

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